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| (전)임상 / 신약 |
 | 류마티스관절염 치료제 '스마이랍' 국내 허가
스마이랍은 염증성 사이토카인 신호전달과정에 관여하는 kinase인 JAK 1,2,3 및 tyk2를 저해하여 관절 염증과 통증을 감소시키는 Pan-JAK 저해제 |
 | 에피자임, ‘타즈베릭’ 상피육종 첫 치료제로 FDA 승인
치료제 없던 상피육종 대상 경구용 메틸전달효소 EZH2 저해제, FDA 가속승인.."10일 내 출시 계획" |
 | 액셀러론, 폐동맥 고혈압 2상서 “폐혈관 저항성 감소 확인”
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 | 스크립스코리아 항체연구원: 3세대 면역 항암 항체치료제 개발
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 | ABL바이오, 신생혈관 억제제 임상 1a 성공
에이비엘바이오가 '펩톡 2020'에서 ABL001의 성공적인 임상 1a 결과를 발표 |
 | 베이진, 'PD-1항체' 편평성 NSCLC 3상서 "PFS 개선"
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 | 브릿지바이오 "폐암 신약 후보물질, 美 FDA 임상 승인"
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 | 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 방광암 임상2상 상반기 개시
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 | 네오이뮨텍, '하이루킨-7+키트루다' 美 1b/2a상 승인
FDA, 재발·불응성 고형암 환자 대상 승인..MD앤더슨 암센터 'Aung Naing' 박사 연구 주도 |
 | 올 3대 항암 ‘신약’ 기대주
암젠의 1상 임상 다발 골수종 치료 후보 AMG 701 / 로슈와 어레이 바이오파마의 3상 후보 이파타서팁(ipatasertib) / 유방암 치료제 인허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan) |
 | 수젠텍, 혈액 기반 결핵 진단키트 글로벌 임상 진행
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 | 미국 식품의약청(FDA)은 갑상선 기능항진증의 원인 질환인 그레이브스병(갑상선 안병증) 치료제를 최초로 승인
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 | 라파스-보령제약, 알츠하이머 치료용 마이크로어레이 패취제 임상시험 진입
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 | 국제공동: 항암 작용하는 일반 약물 50종 발견
다른 질환의 치료를 목적으로 개발된 일반 약물 가운데 항암 작용을 하는 약 50종이 새로이 발견 |
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| 임상시험 승인 현황 (주간) |
| 피승인자 | 임상제목 | 단계 | 날짜 |
(주)대웅제약 | 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인을 대상으로 나보타®주의 유효성 및 안전성 평가를 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관, 3상 임상시험 | 3상 | 2020-01-20 |
한국엠에스디(유) | 근육 침습성 방광암(Muscle-invasive Bladder Cancer, MIBC) 환자를 대상으로 화학방사선요법(Chemoradiotherapy, CRT)과의 병합요법으로 투여한 Pembrolizumab(MK-3475)의 유효성과 안전성을 CRT만 실시하는 것과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험(KEYNOTE-992) | 3상 | 2020-01-20 |
이니스트바이오제약(주) | 이니스트바이오제약(주)의 “오메플정40mg”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카(주)의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 1상 | 2020-01-20 |
아주약품(주) | 아주약품㈜ “올피트정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin calcium trihydrate 21.7 mg (20 mg as atorvastatin))과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin calcium trihydrate 21.7 mg (20 mg as atorvastatin))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 | 1상 | 2020-01-20 |
(주)휴온스글로벌 | 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 HU-045주의 안전성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험 | 1상 | 2020-01-20 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 잦은 악화가 발생하고 호산구 수치를 특징으로 하는 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 임상시험대상자를 대상으로 메폴리주맙 100 mg 피하주사 부가 요법에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상시험 | 3a상 | 2020-01-20 |
대웅바이오(주) | 대웅바이오㈜ "베아셋정"과 ㈜한국얀센 "울트라셋정"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 | 1상 | 2020-01-20 |
(주)종근당 | CKD-396: 건강한 성인에서 CKD-396투여 시와 CKD-501, D759 병용 경구투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험 | 1상 | 2020-01-21 |
(주)대웅제약 | 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 3상 임상시험 | 3상 | 1월22일 |
(주)대웅제약 | 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 3상 임상시험 | 3상 | 20/01/22 |
분당서울대학교병원 | 쎄레콕시브(Celecoxib) 단독용법과 아세클로페낙(Aceclofenac) 제제와 일라프라졸(Ilaprazole) 병용요법에 따른 NSAID에 의한 소화장애 정도의 비교 평가 연구 | 연구자 임상시험 | 20/01/23 |
신일제약(주) | 건강한 성인 자원자를 대상으로 신일제약㈜ “SIL1208 10/1000밀리그램”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2순서군, 2기, 교차설계, 식후상태에서의 1상 임상시험 | 1상 | 20/01/28 |
아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 (CRO, Syneos Health) | 진행성 고형종양이 있는 시험대상자에게 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 피하 투여하는 ALKS 4230의 제1/2상 임상시험 - ARTISTRY-2 (001) | 1/2상 | 20/01/28 |
경동제약(주) | 경동제약㈜의 “라블론서방정50밀리그램 (미라베그론)”과 한국아스텔라스제약㈜의 “베타미가서방정50밀리그램 (미라베그론)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투약, 반복교차시험 | 1상 | 20/01/28 |
연세대학교의과대학세브란스병원 | 가족성 샘종성 폴립증 환자에서 niclosamide의 화학예방 효과: 이중맹검 무작위 대조군 연구 | 연구자 임상시험 | 20/01/28 |
 | 지씨씨엘(GCCL), '임상시험 검체분석기관' 지정
초기 임상시험부터 임상 4상 단계까지 전주기 영역의 임상시험 검체분석을 위한 중앙검사실(Central Lab) 서비스를 본격적으로 운영할 계획 |
 | [반등 노리는 바이오제약] 종근당, 이상지질혈증 치료제 유럽서 임상 돌입
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 | [반등 노리는 바이오제약] 한미약품, 비만치료제 등 8개 핵심 후보물질 개발 주목
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 | 지놈앤컴퍼니 "獨머크와 JCSC 구성..상반기 임상 진입"
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 | 日연구팀, '액체풀' 성분 이용 방사선 치료효과 증진 기술 개발
현재 10개 미만의 의료기관에서 암환자를 대상으로 붕소중성자포획요법(BNCT)으로 불리는 방사선 치료의 임상시험이 진행 |
 | 日 오사카대 연구팀, iPS세포로 만든 심장근육 세계 첫 이식
유도만능줄기(iPS) 세포로 만든 심장근육을 중증 심부전 환자에게 이식해 효과를 검증하는 임상시험이 일본에서 시작 |
 | 성영철 제넥신 회장, "올해 GX-188E 병용 임상과 하이루킨-7 임상 진행"
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 | 국제공동: 이뇨제 부메타니드, 자폐증에 효과
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 | 미국: 위식도역류질환치료제인 PPI를 사용한 유방암생존자에서 치매위험이 높아진다는 분석결과
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 | 미국: 저용량 아스피린, 임산부 ‘조산 예방’ 효과 있다
국민소득이 상대적으로 낮은 인도 등 6개국의 첫 임신 여성 1만1천976명을 대상으로 진행한 임상시험 결과 |
 | 한올바이오파마, 임상 결과 왜곡했나
안구건조증 신약후보물질 HL036 임상3상이 성공적이라고 밝힌지 닷새만에 다른 결과를 내놨다 |
 | 조양래 칼럼: 간염 바이러스 유전자재조합 백신: 임상시험 예와 백신개발의 필요성
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 | 한동대 (리뷰): 새로운 치료제로써 중간엽줄기세포에서 유래한 엑소좀에 관한 연구현황 및 미래 전망
Current Knowledge and Future Perspectives on Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes as a New Therapeutic Agent |
 | 서울대: 무릅 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 재대혈 유래 중간엽 줄기세포 이식 (hUCB-MSC implantation)의 임상적 성과를 조사한 결과
Human Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cell Implantation for Osteoarthritis of the Knee |
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